El medicamento lenacapavir, que se administra mediante dos inyecciones anuales y puede reducir hasta en un 99,9 % el riesgo de adquirir el VIH/Sida, llegará a 120 países de ingresos bajos y medios. La aprobación de la FDA abre el camino para ampliar el acceso a este tratamiento y bajar el costo a los pacientes, porque el precio actual en Estados Unidos es elevado y ronda los 28.000 dólares anuales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica del lenacapavir de bajo costo. Un medicamento inyectable de acción prolongada utilizado para prevenir la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). La decisión representa un avance para ampliar el acceso a esta alternativa preventiva en países de ingresos bajos y medios.
El anuncio fue realizado por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, responsable de fabricar la versión genérica, y por Unitaid, una iniciativa internacional que trabaja para facilitar el acceso a medicamentos y tratamientos de salud en países con recursos limitados.
Uno de los aspectos más relevantes de este acuerdo es el precio: el tratamiento costará 40 dólares anuales por paciente y estará disponible en 120 países, de acuerdo con el compromiso anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s, Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
El lenacapavir se administra mediante dos inyecciones al año y pertenece al grupo de medicamentos conocidos como profilaxis preexposición (PrEP), utilizados por personas que no tienen VIH para reducir el riesgo de adquirir la infección.
Según la información divulgada sobre el medicamento, su eficacia puede alcanzar una reducción del 99,9 % en el riesgo de transmisión del VIH, lo que lo convierte en una alternativa de acción prolongada frente a otros métodos preventivos que requieren una administración más frecuente.
«Este es un momento de inmenso orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy’s», afirmó Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de la compañía, en un comunicado.
El directivo destacó que desarrollar y fabricar un medicamento inyectable complejo y de larga duración a un precio asequible exigió capacidades científicas y experiencia industrial para responder a una necesidad urgente de acceso.
Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, señaló que la participación temprana de la organización permitió acelerar el proceso entre el desarrollo de un avance científico y su disponibilidad para las poblaciones que lo necesitan.
«La decisión de Unitaid de asumir riesgos desde el principio está contribuyendo a acortar el tiempo que transcurre entre un avance científico y el acceso real a los países», sostuvo.
De 28.000 dólares a 40 dólares anuales
El medicamento original fue desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences y recibió la aprobación de las autoridades sanitarias estadounidenses en junio de 2025.
Sin embargo, su elevado costo representaba una barrera para su expansión internacional. En Estados Unidos, el tratamiento tiene un precio aproximado de 28.000 dólares por año, aunque las aseguradoras pueden aplicar descuentos.
La diferencia entre ese valor y los 40 dólares anuales acordados para la versión genérica evidencia la importancia de los mecanismos de producción y distribución de medicamentos a precios diferenciados para ampliar la cobertura en países de menores ingresos.
A finales de 2024, Gilead concedió licencias para la fabricación de versiones genéricas del lenacapavir a seis compañías farmacéuticas, entre ellas Dr. Reddy’s Laboratories.
Más de 125.000 personas ya han recibido el tratamiento
La expansión del medicamento ya había comenzado en algunos países africanos. Según Unitaid, incluso antes de que estuvieran disponibles las versiones genéricas, más de 125.000 personas en diez países africanos pioneros en la adopción de esta alternativa habían comenzado a recibir el lenacapavir original de Gilead.
El nuevo aval de la FDA representa un paso adicional para ampliar la producción y facilitar la llegada del medicamento a poblaciones que enfrentan mayores dificultades económicas y sanitarias.
El desafío ahora será garantizar que el precio anunciado se traduzca en disponibilidad efectiva, distribución y acceso oportuno en los 120 países contemplados en el acuerdo.
La iniciativa busca incorporar una herramienta preventiva de larga duración a las estrategias internacionales de respuesta al VIH, una epidemia que ha causado más de 40 millones de muertes en el mundo durante las últimas cuatro décadas.
